دانشنامه جامع بالینی و راهنمای مصرف آلندرونیت + ویتامین D3
اطلاعات علمی یکتا و ساختاریافته بر اساس مونوگراف‌های بین‌المللی (WHO ATC, Drugs.com, Medscape, DailyMed)
۱. بارداری (ممنوع در بارداری): در دوران بارداری مصرف نشود. [۱، ۳]
۲. شیردهی (پرهیز در شیردهی): در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود. [۱، ۳]
معرفی، مکانیسم اثر و موارد مصرف
۱این قرص ترکیبی علاوه بر مهار تحلیل استخوان با آلندرونیت ۷۰ میلی‌گرم، نیاز هفتگی بدن به ویتامین D3 (۲۸۰۰ یا ۵۶۰۰ واحد) را برای جذب بهتر کلسیم تامین می‌کند. [۱][۳]
ترکیب ثابت آلندرونات سدیم (مهارکننده آنزیم فارنسیل پیروفسفات سنتاز در استئوکلاست‌ها) و کوله کلسیفرول (ویتامین D3 که در کبد و کلیه به فرم فعال ۱و۲۵-دی‌هیدروکسی ویتامین D3 تبدیل شده و جذب روده‌ای کلسیم و مهار PTH ثانویه را تضمین می‌کند). [۲][۳][۵]
مدت زمانی که طول می‌کشد تا اولین علائم اثر درمانی دارو در بدن ظاهر شود.
زمانی که غلظت دارویی در پلاسما و بافت هدف به بالاترین حد اثربخشی می‌رسد.
طول دوره فعال بودن اثر درمانی دارو در بدن قبل از متابولیسم و دفع نهایی.
موارد مصرف تایید شده (Approved Indications)
- پیشگیری و درمان کمبود ویتامین D و کلسیم، راشیتیسم (نرمی استخوان در کودکان) و استئومالاسی در بزرگسالان [۱][۲][۵]
- پیشگیری و درمان کمکی پوکی استخوان (استئوپروز) در زنان یائسه و سالمندان و تقویت جذب روده‌ای کلسیم و فسفر [۱][۲]
کاربردهای غیر تایید شده (پژوهشی و بالینی)
مورد غیر تایید شده رایجی برای این دارو ثبت نشده است.
مقدار و نحوه مصرف و نکات طلایی
۲تنظیم دقیق دوز از (۷۰ میلی‌گرم/۱۴۰ میکروگرم) بر اساس پاسخ هورمونی/متابولیک و آزمایش‌های دوره‌ای تحت نظر متخصص غدد یا زنان (مدت درمان: طبق تقویم درمانی یا به صورت درمان نگهدارنده همراه با پایش آزمایشگاهی دوره‌ای) [۱][۲][۵]
صبح ناشتا با ۱ لیوان کامل آب ساده (۳۰ دقیقه قبل از صبحانه) (هرگونه ماده غذایی یا نوشیدنی غیر از آب ساده جذب بخش آلندرونیت قرص را متوقف می‌کند.)
قرص را کامل ببلعید (نجوید و نصف نکنید) (پیشگیری از تحریک و زخم مخاط دهان و مری.)
صبح روز بعد از یادآوری ۱ قرص میل کنید و هفته بعد در همان روز ثابت همیشگی ادامه دهید (۲ قرص در یک روز نخورید).
هفته‌ای ۱ بار صبح ناشتا؛ ۳۰ دقیقه دراز نکشید (تا ۳۰ دقیقه پس از بلع قرص و تا زمان خوردن اولین لقمه صبحانه دراز نکشید.)
عوارض جانبی، احتیاط و منع مصرف
عوارض شایع و جدی، بارداری و شیردهی، و موارد منع مصرف مطلق
عوارض شایع و موقت (گذرا)
عوارض مهم و نیازمند مراجعه به پزشک
۱. بارداری
۱. بارداری (ممنوع در بارداری): در دوران بارداری مصرف نشود. [۱][۳]
۲. شیردهی
۲. شیردهی (پرهیز در شیردهی): در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود. [۱][۳]
موارد منع مصرف مطلق (افرادی که نباید این دارو را مصرف کنند)
- اختلالات مری و بلع (تنگی مری یا آشالازی)
- ناتوانی در نشستن یا ایستادن به مدت ۳۰ دقیقه
- نارسایی شدید کلیوی (CrCl کمتر از ۳۵ میلی‌لیتر/دقیقه)
تداخلات دارویی و غذایی
۴تداخلات مهم و شدید (مصرف همزمان نیازمند احتیاط ویژه یا ممنوع)
تداخل مهمپیامد بالینی: افزایش خطر زخم و تحریک مخاط مری و معده [۱][۳]
تداخلات نیازمند فاصله زمانی یا تنظیم دوز
رعایت فاصله زمانیجلوگیری از توقف جذب گوارشی آلندرونیت [۱، ۳، ۵]
منابع و مراجع علمی شماره‌گذاری‌شده در متن — آلندرونیت + ویتامین D3 (Alendronic Acid/colecalciferol)
- [۱]
- [۲]
- [۳]
- [۴]
- [۵]
- [۶]فارماکوپه ایران: فهرست رسمی دارویی ایران و سامانه تیتک سازمان غذا و دارو (IFDA) — کد ژنریک: 18452 | کد جهانی WHO ATC: H02AB06 (Alendronic Acid/colecalciferol).