دانشنامه جامع بالینی و راهنمای مصرف هیدروکسیاوره
اطلاعات علمی یکتا و ساختاریافته بر اساس مونوگراف‌های بین‌المللی (WHO ATC, Drugs.com, Medscape, DailyMed)
۱. بارداری (ممنوع در دوران بارداری): رعایت پیشگیری مطمئن از بارداری در طول درمان و تا چند ماه پس از قطع الزامی است. [۱،
۲. شیردهی (ممنوع در دوران شیردهی): شیردهی در طول درمان با داروهای آنکولوژی ممنوع است. [۱، ۳]
معرفی، مکانیسم اثر و موارد مصرف
۱کپسول هیدروکسیاوره با مهار ساخت DNA، تولید بیش از حد سلول‌های خونی را در بیماری‌های پلی‌سیتمی ورا و ترومبوسیتمی اساسی کنترل کرده و در کم‌خونی داسی‌شکل (Sickle Cell) با افزایش هموگلوبین جنینی (HbF) از حملات دردناک عروقی جلوگیری می‌کند. [۱][۴]
تداخل هدفمند در سنتز DNA/RNA، متابولیسم فولات یا مسیرهای آپوپتوز سلولی متناسب با فارماکولوژی Hydroxyurea. [۲][۳][۵]
مدت زمانی که طول می‌کشد تا اولین علائم اثر درمانی دارو در بدن ظاهر شود.
زمانی که غلظت دارویی در پلاسما و بافت هدف به بالاترین حد اثربخشی می‌رسد.
طول دوره فعال بودن اثر درمانی دارو در بدن قبل از متابولیسم و دفع نهایی.
موارد مصرف تایید شده (Approved Indications)
- کاهش دفعات بحران‌های دردناک عروقی و نیاز به تزریق خون در بیماران مبتلا به کم‌خونی داسی‌شکل (Sickle Cell Anemia) [۱][۲][۵]
- درمان اختلالات میلوپرولیفراتیو شامل پلی‌سیتمی ورا (غلظت خون اولیه)، ترومبوسیتمی اساسی (پلاکت بالا) و لوسمی میلوئیدی مزمن (CML) [۱][۲]
کاربردهای غیر تایید شده (پژوهشی و بالینی)
مورد غیر تایید شده رایجی برای این دارو ثبت نشده است.
مقدار و نحوه مصرف و نکات طلایی
۲شروع با ۱۵ میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن یک‌بار در روز؛ افزایش پله‌ای ۵ mg/kg/day هر ۱۲ هفته در صورت طبیعی بودن شمارش سلول‌های خونی (CBC) تا حداکثر دوز ۳۵ mg/kg/day (مدت درمان: درمان نگهدارنده بلندمدت تحت نظر فوق‌تخصص خون (هماتولوژی) با آزمایش CBC هر ۲ تا ۴ هفته در دوره تنظیم دوز) [۱][۲][۵]
عدم ذکر برتری خاص در منابع (ترجیحاً با آب) (هیچ یک از منابع مورد مطالعه اشاره‌ای به برتری مصرف دارو با غذا یا شکم خالی نکرده‌اند (طبق قاعده کلی [۱۱] مصرف با آب باعث اثربخشی سریع‌تر می‌شود). (مصرف همراه با یک لیوان آب کامل توصیه می‌شود).)
بلع کامل کپسول با یک لیوان آب (از باز کردن یا جویدن کپسول خودداری شود) (همواره دارو را با یک لیوان کامل آب ساده میل نمایید.)
به محض یادآوری نوبت فراموش‌شده را مصرف کنید؛ اما اگر به زمان نوبت بعدی نزدیک شده‌اید، نوبت فراموش‌شده را رها کرده و هرگز دو دوز را همزمان مصرف نکنید.
در ساعت دقیق تعیین‌شده در پروتکل درمانی (کپسول‌ها و قرص‌های شیمیدرمانی را هرگز باز نکنید، نجوید و با دست خیس لمس نکنید؛ پس از مصرف دست‌ها را بشویید.)
عوارض جانبی، احتیاط و منع مصرف
عوارض شایع و جدی، بارداری و شیردهی، و موارد منع مصرف مطلق
عوارض شایع و موقت (گذرا)
عوارض مهم و نیازمند مراجعه به پزشک
۱. بارداری
۱. بارداری (ممنوع در دوران بارداری): رعایت پیشگیری مطمئن از بارداری در طول درمان و تا چند ماه پس از قطع الزامی است. [۱][۳][۵]
۲. شیردهی
۲. شیردهی (ممنوع در دوران شیردهی): شیردهی در طول درمان با داروهای آنکولوژی ممنوع است. [۱][۳]
موارد منع مصرف مطلق (افرادی که نباید این دارو را مصرف کنند)
- بارداری و شیردهی
- سرکوب شدید مغز استخوان یا عفونت فعال کنترل‌نشده
تداخلات دارویی و غذایی
۴تداخلات مهم و شدید (مصرف همزمان نیازمند احتیاط ویژه یا ممنوع)
تداخل مهمپیامد بالینی: • ۱. شیر و لبنیات (بدون تداخل): مصرف شیر و لبنیات تداخل منفی با جذب گوارشی این دارو ندارد. • ۲. چای و قهوه (کافئین) (بدون تداخل مستقیم): مصرف متعادل چای و قهوه تداخلی ندارد، اما دارو را همواره با آب ساده میل نمایید. • ۳. الکل (ممنوع در طول دوره درمان): مصرف الکل عوارض جانبی سیستمیک یا کبدی/گوارشی دارو را تشدید کرده و در طول درمان ممنوع است.
منابع و مراجع علمی شماره‌گذاری‌شده در متن — هیدروکسیاوره (Hydroxyurea)
- [۱]
- [۲]
- [۳]
- [۴]
- [۵]
- [۶]فارماکوپه ایران: فهرست رسمی دارویی ایران و سامانه تیتک سازمان غذا و دارو (IFDA) — کد ژنریک: 00648 | کد جهانی WHO ATC: L01XX05 (Hydroxyurea).