دانشنامه جامع بالینی و راهنمای مصرف بوپرنورفین نالوکسان
اطلاعات علمی یکتا و ساختاریافته بر اساس مونوگراف‌های بین‌المللی (WHO ATC, Drugs.com, Medscape, DailyMed)
۱. بارداری (صرفاً با تجویز و پایش مستقیم متخصص اعصاب و زنان): تصمیم‌گیری درباره ادامه یا تغییر بوپرنورفین نالوکسان در دو
۲. شیردهی (با مشورت پزشک متخصص در شیردهی (پایش شیرخوار از نظر خواب‌آلودگی)): مصرف بوپرنورفین نالوکسان در دوران شیردهی با
معرفی، مکانیسم اثر و موارد مصرف
۱بوپرنورفین نالوکسان با اثر هدفمند بر مسیرهای عصبی مغز و نخاع، علائم بالینی بیمار را تحت نظر متخصص کنترل می‌کند. [۱][۴]
تعدیل اختصاصی گیرنده‌های عصبی و کانال‌های یونی در سیستم عصبی مرکزی متناسب با فارماکولوژی Buprenorphine/Naloxone. [۲][۳][۵]
مدت زمانی که طول می‌کشد تا اولین علائم اثر درمانی دارو در بدن ظاهر شود.
زمانی که غلظت دارویی در پلاسما و بافت هدف به بالاترین حد اثربخشی می‌رسد.
طول دوره فعال بودن اثر درمانی دارو در بدن قبل از متابولیسم و دفع نهایی.
موارد مصرف تایید شده (Approved Indications)
- درمان نگهدارنده و سم‌زدایی وابستگی به مواد افیونی (Opioid Use Disorder) در چارچوب پروتکل‌های رسمی مراکز درمان سوءمصرف مواد (MMT / BMT) [۱][۲][۵]
- کنترل دردهای شدید و مزمن سرطانی، نوروپاتیک یا پس از جراحی که به مسکن‌های غیرمخدر پاسخ نمی‌دهند [۱][۲]
کاربردهای غیر تایید شده (پژوهشی و بالینی)
مورد غیر تایید شده رایجی برای این دارو ثبت نشده است.
مقدار و نحوه مصرف و نکات طلایی
۲شروع درمان با دوز پایه از (۲ میلی‌گرم/۰.۵ میلی‌گرم، ۸ میلی‌گرم/۲ میلی‌گرم) به شکل قرص زیرزبانی در فواصل زمانی منظم شبانه‌روز (هر ۸، ۱۲ یا ۲۴ ساعت بسته به نیمه‌عمر دارو) مطابق پروتکل درمانی «مسکن، ضدالتهاب و مفاصل» (مدت درمان: بر اساس دوره تعیین‌شده توسط پزشک متخصص و ارزیابی پاسخ بالینی) [۱][۲][۵]
عدم مصرف آب و غذا تا ۳۰ دقیقه بعد از دارو (تا ۳۰ دقیقه بعد از مصرف قرص زیرزبانی نباید آب و غذا مصرف شود.)
بلع با یک لیوان آب (نصف کردن فقط در قرص‌های خط‌دار) (همواره دارو را با یک لیوان کامل آب ساده میل نمایید.)
به محض یادآوری نوبت فراموش‌شده را مصرف کنید؛ اما اگر به زمان نوبت بعدی نزدیک شده‌اید، نوبت فراموش‌شده را رها کرده و هرگز دو دوز را همزمان مصرف نکنید.
در ساعات ثابت و منظم روزانه طبق نسخه پزشک (هشدار مهم: داروهای اعصاب و ضدتشنج را هرگز به طور ناگهانی قطع نکنید؛ کاهش یا قطع دوز باید پله‌پله و زیر نظر پزشک باشد.)
عوارض جانبی، احتیاط و منع مصرف
عوارض شایع و جدی، بارداری و شیردهی، و موارد منع مصرف مطلق
عوارض شایع و موقت (گذرا)
عوارض مهم و نیازمند مراجعه به پزشک
۱. بارداری
۱. بارداری (صرفاً با تجویز و پایش مستقیم متخصص اعصاب و زنان): تصمیم‌گیری درباره ادامه یا تغییر بوپرنورفین نالوکسان در دوران بارداری فقط باید با نظر مستقیم پزشک متخصص معالج انجام شود. [۱][۳][۵]
۲. شیردهی
۲. شیردهی (با مشورت پزشک متخصص در شیردهی (پایش شیرخوار از نظر خواب‌آلودگی)): مصرف بوپرنورفین نالوکسان در دوران شیردهی باید تحت نظر پزشک متخصص و همراه با پایش هوشیاری، تغذیه و وزن‌گیری شیرخوار انجام شود. [۱][۳]
موارد منع مصرف مطلق (افرادی که نباید این دارو را مصرف کنند)
- حساسیت مفرط به بوپرنورفین نالوکسان
تداخلات دارویی و غذایی
۴تداخلات مهم و شدید (مصرف همزمان نیازمند احتیاط ویژه یا ممنوع)
تداخل مهمپیامد بالینی: تشدید خطرناک سرکوب مرکز تنفس، خواب‌آلودگی عمیق، کما یا بروز سندرم سروتونین و تشنج (با ترامادول) [۱][۲][۵]
منابع و مراجع علمی شماره‌گذاری‌شده در متن — بوپرنورفین نالوکسان (Buprenorphine/naloxone)
- [۱]
- [۲]
- [۳]
- [۴]
- [۵]
- [۶]فارماکوپه ایران: فهرست رسمی دارویی ایران و سامانه تیتک سازمان غذا و دارو (IFDA) — کد ژنریک: 11147 | کد جهانی WHO ATC: M01AE01 (Buprenorphine/naloxone).