دانشنامه جامع بالینی و راهنمای مصرف دابیگاتران
اطلاعات علمی یکتا و ساختاریافته بر اساس مونوگراف‌های بین‌المللی (WHO ATC, Drugs.com, Medscape, DailyMed)
۱. بارداری (فقط با تجویز مستقیم متخصص قلب و زنان): مصرف دابیگاتران در دوران بارداری باید صرفاً تحت نظر مستقیم متخصص قلب
۲. شیردهی (ممنوع در دوران شیردهی): مصرف دابیگاتران در دوران شیردهی به دلیل ترشح در شیر یا احتمال عوارض برای شیرخوار ممنو
معرفی، مکانیسم اثر و موارد مصرف
۱دابیگاتران با مهار فاکتورهای انعقادی یا چسبندگی پلاکت‌ها، از تشکیل لخته خطرناک در رگ‌های پا، ریه، مغز یا استنت‌های قلبی جلوگیری می‌نماید. [۱][۴]
تعدیل اختصاصی مسیرهای همودینامیک، رئولوژیک، هموستاتیک یا الکتروفیزیولوژیک قلب و عروق متناسب با فارماکولوژی Dabigatran. [۲][۳][۵]
مدت زمانی که طول می‌کشد تا اولین علائم اثر درمانی دارو در بدن ظاهر شود.
زمانی که غلظت دارویی در پلاسما و بافت هدف به بالاترین حد اثربخشی می‌رسد.
طول دوره فعال بودن اثر درمانی دارو در بدن قبل از متابولیسم و دفع نهایی.
موارد مصرف تایید شده (Approved Indications)
- پیشگیری و درمان ترومبوز وریدهای عمقی پا (DVT) و آمبولی ریه (PE) و جلوگیری از عود لخته خون [۱][۲][۵]
- پیشگیری از سکته مغزی و آمبولی سیستمیک در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی (AFib) یا دارای دریچه‌های مصنوعی قلب (در وارفارین و هپارین) [۱][۲]
- پیشگیری از تشکیل لخته وریدی پس از جراحی‌های بزرگ ارتوپدی (تعویض مفصل زانو و لگن) و در بیماران بستری کم‌تحرک [۲][۳][۵]
کاربردهای غیر تایید شده (پژوهشی و بالینی)
مورد غیر تایید شده رایجی برای این دارو ثبت نشده است.
مقدار و نحوه مصرف و نکات طلایی
۲پیشگیری از سکته مغزی در فیبریلاسیون دهلیزی و درمان DVT/PE: ۱۵۰ میلی‌گرم (یا ۱۱۰ میلی‌گرم در سنین بالای ۸۰ سال یا ریسک خونریزی) دو بار در روز (هر ۱۲ ساعت) با یک لیوان پر آب — کپسول دابیگاتران هرگز نباید باز یا جویده شود! (مدت درمان: درمان نگهدارنده مستمر و طولانی‌مدت تحت نظر متخصص قلب و داخلی) [۱][۲][۵]
همراه یا بدون غذا (تفاوتی ندارد) (مصرف دارو با غذا یا شکم خالی تفاوتی ندارد. همچنین: در صورت تحریک گوارشی با غذا مصرف شود. (مصرف همراه با یک لیوان آب کامل توصیه می‌شود).)
بلع کامل کپسول با یک لیوان آب (از باز کردن یا جویدن کپسول خودداری شود) (همواره دارو را با یک لیوان کامل آب ساده میل نمایید.)
به محض یادآوری نوبت فراموش‌شده را مصرف کنید؛ اما اگر به زمان نوبت بعدی نزدیک شده‌اید، نوبت فراموش‌شده را رها کرده و هرگز دو دوز را همزمان مصرف نکنید.
در ساعات ثابت روزانه طبق دستور متخصص قلب (کنترل پیوسته ۲۴ ساعته همودینامیک.)
عوارض جانبی، احتیاط و منع مصرف
عوارض شایع و جدی، بارداری و شیردهی، و موارد منع مصرف مطلق
عوارض شایع و موقت (گذرا)
عوارض مهم و نیازمند مراجعه به پزشک
۱. بارداری
۱. بارداری (فقط با تجویز مستقیم متخصص قلب و زنان): مصرف دابیگاتران در دوران بارداری باید صرفاً تحت نظر مستقیم متخصص قلب و زنان تنظیم شود. [۱][۳][۵]
۲. شیردهی
۲. شیردهی (ممنوع در دوران شیردهی): مصرف دابیگاتران در دوران شیردهی به دلیل ترشح در شیر یا احتمال عوارض برای شیرخوار ممنوع است. [۱][۳]
موارد منع مصرف مطلق (افرادی که نباید این دارو را مصرف کنند)
- سابقه حساسیت مفرط یا آنافیلاکسی به دابیگاتران (Dabigatran) یا هر یک از اجزای فرمولاسیون
تداخلات دارویی و غذایی
۴تداخلات مهم و شدید (مصرف همزمان نیازمند احتیاط ویژه یا ممنوع)
تداخل مهمپیامد بالینی: • ۱. شیر و لبنیات (بدون تداخل): مصرف شیر و لبنیات تداخل منفی با جذب گوارشی این دارو ندارد. • ۲. چای و قهوه (کافئین) (بدون تداخل مستقیم): مصرف متعادل چای و قهوه تداخلی ندارد، اما دارو را همواره با آب ساده میل نمایید. • ۳. الکل (ممنوع در طول دوره درمان): مصرف الکل عوارض جانبی سیستمیک یا کبدی/گوارشی دارو را تشدید کرده و در طول درمان ممنوع است.
منابع و مراجع علمی شماره‌گذاری‌شده در متن — دابیگاتران (Dabigatran)
- [۱]Drugs.com: https://www.drugs.com/dabigatran.html#dosage
- [۲]
- [۳]
- [۴]
- [۵]
- [۶]فارماکوپه ایران: فهرست رسمی دارویی ایران و سامانه تیتک سازمان غذا و دارو (IFDA) — کد ژنریک: 13583 | کد جهانی WHO ATC: B01AE07 (Dabigatran).