دانشنامه جامع بالینی و راهنمای مصرف امپاگلیفلوزین
اطلاعات علمی یکتا و ساختاریافته بر اساس مونوگراف‌های بین‌المللی (WHO ATC, Drugs.com, Medscape, DailyMed)
۱. بارداری (در دوران بارداری انسولین جایگزین شود): کنترل استاندارد قند خون در دوران بارداری با انسولین انجام می‌شود. [۱،
۲. شیردهی (پرهیز یا احتیاط در شیردهی): مصرف امپاگلیفلوزین در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود یا نیازمند جایگزینی با درمان ایم
معرفی، مکانیسم اثر و موارد مصرف
۱قرص امپاگلیفلوزین (گلوریپا / جاردینس) با مهار بازجذب قند در کلیه‌ها، قند اضافی خون را از طریق ادرار دفع می‌کند و علاوه بر کنترل دیابت و کاهش وزن، از نارسایی قلبی و آسیب کلیوی به طور چشمگیری محافظت می‌نماید. [۱][۴]
مهارکننده انتخابی و برگشت‌پذیر هم‌انتقال‌دهنده سدیم-گلوکز نوع ۲ (SGLT2) در لوله پیچیده نزدیک (پروگزیمال) نفرون‌های کلیه که بازجذب گلوکز فیلترشده را کاهش داده و با ایجاد گلوکوزوری و ناتریورز، پیش‌بار و پس‌بار قلب و فشار داخل گلومرولی کلیه را کاهش می‌دهد. [۲][۳][۵]
مدت زمانی که طول می‌کشد تا اولین علائم اثر درمانی دارو در بدن ظاهر شود.
زمانی که غلظت دارویی در پلاسما و بافت هدف به بالاترین حد اثربخشی می‌رسد.
طول دوره فعال بودن اثر درمانی دارو در بدن قبل از متابولیسم و دفع نهایی.
موارد مصرف تایید شده (Approved Indications)
- کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ [۱][۲][۵]
- کاهش خطر مرگ قلبی-عروقی و بستری در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی (HFrEF و HFpEF — حتی در افراد غیردیابتی) [۱][۲][۵]
- کاهش پیشرفت بیماری مزمن کلیوی (CKD) و حفظ فیلتراسیون گلومرولی (eGFR) [۱][۲][۵]
کاربردهای غیر تایید شده (پژوهشی و بالینی)
مورد غیر تایید شده رایجی برای این دارو ثبت نشده است.
مقدار و نحوه مصرف و نکات طلایی
۲شروع با ۱۰ میلی‌گرم خوراکی یک‌بار در روز صبح‌ها (همراه یا بدون غذا)؛ در صورت نیاز به کنترل بیشتر قند خون و تحمل مناسب، قابل افزایش به ۲۵ میلی‌گرم یک‌بار در روز (مدت درمان: درمان نگهدارنده بلندمدت تحت نظر متخصص غدد یا داخلی) [۱][۲][۵]
همراه یا بدون غذا (تفاوتی ندارد) (مصرف دارو با غذا یا شکم خالی تفاوتی ندارد. (مصرف همراه با یک لیوان آب کامل توصیه می‌شود).)
بلع با یک لیوان آب (نصف کردن فقط در قرص‌های خط‌دار) (همواره دارو را با یک لیوان کامل آب ساده میل نمایید.)
به محض یادآوری نوبت فراموش‌شده را مصرف کنید؛ اما اگر به زمان نوبت بعدی نزدیک شده‌اید، نوبت فراموش‌شده را رها کرده و هرگز دو دوز را همزمان مصرف نکنید.
صبح‌ها یک‌بار در روز (همراه با نوشیدن آب کافی در طول روز) (به دلیل افزایش ملایم حجم ادرار، مصرف صبحگاهی مانع بیدار شدن شبانه برای دفع ادرار می‌شود.)
عوارض جانبی، احتیاط و منع مصرف
عوارض شایع و جدی، بارداری و شیردهی، و موارد منع مصرف مطلق
عوارض شایع و موقت (گذرا)
عوارض مهم و نیازمند مراجعه به پزشک
۱. بارداری
۱. بارداری (در دوران بارداری انسولین جایگزین شود): کنترل استاندارد قند خون در دوران بارداری با انسولین انجام می‌شود. [۱][۳][۵]
۲. شیردهی
۲. شیردهی (پرهیز یا احتیاط در شیردهی): مصرف امپاگلیفلوزین در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود یا نیازمند جایگزینی با درمان ایمن شیردهی طبق نظر متخصص غدد است. [۱][۳]
موارد منع مصرف مطلق (افرادی که نباید این دارو را مصرف کنند)
- دیابت نوع ۱ و کتواسیدوز دیابتی (DKA)
تداخلات دارویی و غذایی
۴تداخلات مهم و شدید (مصرف همزمان نیازمند احتیاط ویژه یا ممنوع)
تداخل مهمپیامد بالینی: تشدید کم‌آبی بدن (دهیدراتاسیون) و افت فشار خون وضعیتی [۱][۲][۵]
پیامد بالینی: افزایش احتمال هیپوگلیسمی؛ ممکن است نیاز به کاهش دوز سولفونیل‌اوره یا انسولین باشد [۱][۲][۵]
منابع و مراجع علمی شماره‌گذاری‌شده در متن — امپاگلیفلوزین (Empagliflozin)
- [۱]
- [۲]
- [۳]
- [۴]
- [۵]
- [۶]فارماکوپه ایران: فهرست رسمی دارویی ایران و سامانه تیتک سازمان غذا و دارو (IFDA) — کد ژنریک: 52137 | کد جهانی WHO ATC: A10BK03 (Empagliflozin).