دانشنامه جامع بالینی و راهنمای مصرف سیرولیموس
اطلاعات علمی یکتا و ساختاریافته بر اساس مونوگراف‌های بین‌المللی (WHO ATC, Drugs.com, Medscape, DailyMed)
۱. بارداری (قابل ادامه صرفاً با تجویز مستقیم و پایش فوق‌تخصص روماتولوژی/پیوند): فقط با نظر مستقیم فوق‌تخصص معالج تنظیم م
۲. شیردهی (پرهیز در دوران شیردهی): طبق نظر فوق‌تخصص معالج تصمیم‌گیری شود. [۱، ۳]
معرفی، مکانیسم اثر و موارد مصرف
۱کپسول/قرص سیرولیموس با مهار تکثیر لنفوسیت‌های T و B سیستم ایمنی، از رد شدن عضو پیوندشده (کلیه، کبد، قلب) جلوگیری کرده و بیماری‌های شدید خودایمنی را کنترل می‌کند. [۱][۴]
اتصال به پروتئین درون‌سلولی FKBP-12 و مهار کمپلکس mTOR (Mammalian Target of Rapamycin) که توقف چرخه سلولی لنفوسیت‌ها در فاز G1 به S در پاسخ به اینترلوکین-۲ (IL-2) را به دنبال دارد. [۲][۳][۵]
مدت زمانی که طول می‌کشد تا اولین علائم اثر درمانی دارو در بدن ظاهر شود.
زمانی که غلظت دارویی در پلاسما و بافت هدف به بالاترین حد اثربخشی می‌رسد.
طول دوره فعال بودن اثر درمانی دارو در بدن قبل از متابولیسم و دفع نهایی.
موارد مصرف تایید شده (Approved Indications)
- پیشگیری از رد پیوند عضو (Prophylaxis of Organ Rejection) در بیماران گیرنده پیوند کلیه، کبد، قلب و ریه در ترکیب با کورتیکواستروئیدها [۱][۲][۵]
- درمان بیماری‌های خودایمنی شدید شامل لوپوس نفریت، آرتریت روماتوئید مقاوم، پسوریازیس شدید، سندرم نفروتیک، میاستنی گراویس و بیماری التهابی روده [۱][۲]
کاربردهای غیر تایید شده (پژوهشی و بالینی)
مورد غیر تایید شده رایجی برای این دارو ثبت نشده است.
مقدار و نحوه مصرف و نکات طلایی
۲تعیین دوز دقیق بر اساس وزن بدن (mg/kg) یا پروتکل تخصصی در نوبت‌های منظم روزانه (۱ میلی‌گرم) با پایش سطح خونی دارو و شمارش سلول‌های خونی (مدت درمان: درمان مستمر تحت نظر فوق‌تخصص پیوند، روماتولوژی یا مغز و اعصاب) [۱][۲][۵]
همیشه در وضعیت ثابت نسبت به غذا (همیشه با غذا یا همیشه ناشتا) (همیشه در وضعیت ثابتی نسبت به غذا مصرف شود.)
بلع با یک لیوان آب (نصف کردن فقط در قرص‌های خط‌دار) (همواره دارو را با یک لیوان کامل آب ساده میل نمایید.)
به محض یادآوری نوبت فراموش‌شده را مصرف کنید؛ اما اگر به زمان نوبت بعدی نزدیک شده‌اید، نوبت فراموش‌شده را رها کرده و هرگز دو دوز را همزمان مصرف نکنید.
در ساعات کاملاً ثابت (هر ۱۲ ساعت یا هر ۲۴ ساعت طبق نسخه فوق‌تخصص) (در داروهای پیوند عضو و خودایمنی، حتی چند ساعت تاخیر در مصرف دارو می‌تواند سطح خونی دارو را مختل کند.)
عوارض جانبی، احتیاط و منع مصرف
عوارض شایع و جدی، بارداری و شیردهی، و موارد منع مصرف مطلق
عوارض شایع و موقت (گذرا)
عوارض مهم و نیازمند مراجعه به پزشک
۱. بارداری
۱. بارداری (قابل ادامه صرفاً با تجویز مستقیم و پایش فوق‌تخصص روماتولوژی/پیوند): فقط با نظر مستقیم فوق‌تخصص معالج تنظیم می‌شود. [۱][۳][۵]
۲. شیردهی
۲. شیردهی (پرهیز در دوران شیردهی): طبق نظر فوق‌تخصص معالج تصمیم‌گیری شود. [۱][۳]
موارد منع مصرف مطلق (افرادی که نباید این دارو را مصرف کنند)
- عفونت‌های شدید و فعال کنترل‌نشده
تداخلات دارویی و غذایی
۴تداخلات مهم و شدید (مصرف همزمان نیازمند احتیاط ویژه یا ممنوع)
تداخل مهمپیامد بالینی: تزریق واکسن زنده در بیماران تحت درمان با سرکوب‌کننده‌های ایمنی به دلیل خطر عفونت منتشر ممنوع است [۱][۲][۵]
منابع و مراجع علمی شماره‌گذاری‌شده در متن — سیرولیموس (Sirolimus)
- [۱]Drugs.com: https://www.drugs.com/sirolimus.html#dosage
- [۲]
- [۳]
- [۴]
- [۵]
- [۶]فارماکوپه ایران: فهرست رسمی دارویی ایران و سامانه تیتک سازمان غذا و دارو (IFDA) — کد ژنریک: 04022 | کد جهانی WHO ATC: L01EA01 (Sirolimus).