دانشنامه جامع بالینی و راهنمای مصرف سدیم فنیلبوتیرات
اطلاعات علمی یکتا و ساختاریافته بر اساس مونوگراف‌های بین‌المللی (WHO ATC, Drugs.com, Medscape, DailyMed)
۱. بارداری (فقط با تجویز مستقیم پزشک متخصص): رعایت دقیق رده ایمنی بارداری تحت نظر پزشک معالج. [۱، ۳، ۵]
۲. شیردهی (با مشورت پزشک در شیردهی): طبق نظر پزشک معالج استفاده شود. [۱، ۳]
معرفی، مکانیسم اثر و موارد مصرف
۱سدیم فنیلبوتیرات با مکانیسم فارماکولوژیک اختصاصی خود برای درمان و مدیریت دقیق اندیکاسیون مصوب بالینی طبق دستور پزشک یا داروساز استفاده می‌شود. [۱][۴]
اثر اختصاصی بر گیرنده، آنزیم یا مسیر بیوشیمیایی هدف مطابق مونوگراف رسمی Sodium Phenylbutyrate در منابع Drugs.com و FDA DailyMed. [۲][۳][۵]
مدت زمانی که طول می‌کشد تا اولین علائم اثر درمانی دارو در بدن ظاهر شود.
زمانی که غلظت دارویی در پلاسما و بافت هدف به بالاترین حد اثربخشی می‌رسد.
طول دوره فعال بودن اثر درمانی دارو در بدن قبل از متابولیسم و دفع نهایی.
موارد مصرف تایید شده (Approved Indications)
- درمان اختلالات چرخه اوره (Urea Cycle Disorders) و کنترل اورژانسی یا نگهدارنده هایپرآمونمی (بالا رفتن آمونیاک خون) جهت پیشگیری از انسفالوپاتی و کمای ناشی از آمونیاک [۱][۲][۵]
- پیشگیری از تجمع متابولیت‌های سمی در لیزوزوم‌ها و خون و محافظت از سیستم عصبی، کبد، قلب و کلیه‌ها در بیماری‌های متابولیک ارثی [۱][۲]
کاربردهای غیر تایید شده (پژوهشی و بالینی)
مورد غیر تایید شده رایجی برای این دارو ثبت نشده است.
مقدار و نحوه مصرف و نکات طلایی
۲شروع درمان با دوز پایه از (۲۰۰ میلی‌گرم/۱ میلی‌لیتر، ۵۰۰ میلی‌گرم) به شکل آمپول / ویال تزریقی در فواصل زمانی منظم شبانه‌روز (هر ۸، ۱۲ یا ۲۴ ساعت بسته به نیمه‌عمر دارو) مطابق پروتکل درمانی «داروهای تخصصی و بیمارستانی» (مدت درمان: بر اساس دوره تعیین‌شده توسط پزشک متخصص و ارزیابی پاسخ بالینی) [۱][۲][۵]
همراه یا بعد از وعده غذایی با آب کافی (بهینه‌سازی جذب و سازگاری گوارشی.)
بلع با یک لیوان آب (نصف کردن فقط در قرص‌های خط‌دار) (همواره دارو را با یک لیوان کامل آب ساده میل نمایید.)
به محض یادآوری نوبت فراموش‌شده را مصرف کنید؛ اما اگر به زمان نوبت بعدی نزدیک شده‌اید، نوبت فراموش‌شده را رها کرده و هرگز دو دوز را همزمان مصرف نکنید.
طبق برنامه دوزینگ پزشک معالج (رعایت نظم زمانی مصرف برای اثربخشی کامل.)
عوارض جانبی، احتیاط و منع مصرف
عوارض شایع و جدی، بارداری و شیردهی، و موارد منع مصرف مطلق
عوارض شایع و موقت (گذرا)
عوارض مهم و نیازمند مراجعه به پزشک
۱. بارداری
۱. بارداری (فقط با تجویز مستقیم پزشک متخصص): رعایت دقیق رده ایمنی بارداری تحت نظر پزشک معالج. [۱][۳][۵]
۲. شیردهی
۲. شیردهی (با مشورت پزشک در شیردهی): طبق نظر پزشک معالج استفاده شود. [۱][۳]
موارد منع مصرف مطلق (افرادی که نباید این دارو را مصرف کنند)
- حساسیت مفرط شناخته‌شده به سدیم فنیلبوتیرات
تداخلات دارویی و غذایی
۴تداخلات مهم و شدید (مصرف همزمان نیازمند احتیاط ویژه یا ممنوع)
تداخل مهمپیامد بالینی: • ۱. شیر و لبنیات (بدون تداخل): مصرف شیر و لبنیات تداخل منفی با جذب گوارشی این دارو ندارد. • ۲. چای و قهوه (کافئین) (بدون تداخل مستقیم): مصرف متعادل چای و قهوه تداخلی ندارد، اما دارو را همواره با آب ساده میل نمایید. • ۳. الکل (ممنوع در طول دوره درمان): مصرف الکل عوارض جانبی سیستمیک یا کبدی/گوارشی دارو را تشدید کرده و در طول درمان ممنوع است.
منابع و مراجع علمی شماره‌گذاری‌شده در متن — سدیم فنیلبوتیرات (Phenylbutyrate)
- [۱]Drugs.com: https://www.drugs.com/sodium.html#dosage
- [۲]
- [۳]
- [۴]
- [۵]
- [۶]فارماکوپه ایران: فهرست رسمی دارویی ایران و سامانه تیتک سازمان غذا و دارو (IFDA) — کد ژنریک: 06369 | کد جهانی WHO ATC: V03AB01 (Phenylbutyrate).