دانشنامه جامع بالینی و راهنمای مصرف آمپول نوروبیون
اطلاعات علمی یکتا و ساختاریافته بر اساس مونوگراف‌های بین‌المللی (WHO ATC, Drugs.com, Medscape, DailyMed)
۱. بارداری (فقط با تجویز پزشک (دوز B6 بالا است)): به دلیل دوز بالای ویتامین B6 (۱۰۰ میلی‌گرم در هر آمپول)، در بارداری فق
۲. شیردهی (احتیاط در دوزهای مکرر (احتمال کاهش ترشح شیر)): دوزهای بسیار بالای ویتامین B6 ممکن است ترشح پرولاکتین و حجم شی
معرفی، مکانیسم اثر و موارد مصرف
۱آمپول نوروبیون حاوی دوز درمانی ویتامین‌های B1 (۱۰۰ میلی‌گرم)، B6 (۱۰۰ میلی‌گرم) و B12 (۱۰۰۰ میکروگرم) است که به بازسازی غلاف میلین رشته‌های عصبی، کاهش گزگز و بی‌حسی دست و پا (نوروپاتی) و رفع کمبود ویتامین‌های گروه B کمک می‌کند. [۱][۳]
هم‌افزایی نوروتروپیک سه کوآنزیم حیاتی دستگاه عصبی: تیامین (B1) تامینکننده انرژی متابولیسم گلوکز در آکسون‌های عصبی؛ پیریدوکسین (B6) کوآنزیم سنتز انتقال‌دهنده‌های عصبی (سروتونین، دوپامین، گابا) و متابولیسم اسیدهای آمینه؛ و سیانوکوبالامین (B12) ضروری برای سنتز غلاف میلین و بازسازی رشته‌های عصبی آسیب‌دیده و خون‌سازی مغز استخوان. [۲][۳]
مدت زمانی که طول می‌کشد تا اولین علائم اثر درمانی دارو در بدن ظاهر شود.
زمانی که غلظت دارویی در پلاسما و بافت هدف به بالاترین حد اثربخشی می‌رسد.
طول دوره فعال بودن اثر درمانی دارو در بدن قبل از متابولیسم و دفع نهایی.
موارد مصرف تایید شده (Approved Indications)
- کمک به درمان نوروپاتی‌های محیطی (مانند نوروپاتی دیابتی با علائم گزگز، سوزن‌سوزن شدن و بی‌حسی دست و پا) [۱][۳]
- دردهای عصبی (نورالژی بین‌دنده‌ای، درد سیاتیک، سندرم تونل کارپال و رادیکولوپاتی‌های گردن و کمر) به عنوان درمان کمکی [۲][۳]
- جبران کمبود همزمان ویتامین‌های B1، B6 و B12 در سالمندان، سوءجذب گوارشی یا مصرف‌کنندگان طولانی‌مدت متفورمین و امپرازول [۱][۲][۳]
کاربردهای غیر تایید شده (پژوهشی و بالینی)
مورد غیر تایید شده رایجی برای این دارو ثبت نشده است.
مقدار و نحوه مصرف و نکات طلایی
۲۱ عدد آمپول ۳ میلی‌لیتر به صورت تزریق عضلانی عمیق، ۲ تا ۳ بار در هفته به مدت ۱ تا ۲ هفته (مدت درمان: سپس کاهش به هفته‌ای ۱ بار یا ماهی ۱ بار طبق نظر پزشک) [۱][۳]
فقط و فقط تزریق عضلانی عمیق و آهسته (تزریق وریدی اکیداً ممنوع!) (آمپول نوروبیون هرگز نباید داخل رگ یا داخل سرم تزریق شود؛ تزریق فقط به صورت عضلانی عمیق (عضله سرینی/باسن) و به آرامی انجام می‌گیرد.)
تزریق خودسرانه و مکرر بدون آزمایش ممنوع (دریافت دوزهای بسیار بالای ویتامین B6 در طولانی‌مدت، به طور متناقض خودش باعث آسیب به اعصاب حسی (نوروپاتی ناشی از مسمومیت B6) می‌شود.)
در مراحل حاد ۱ آمپول یک‌روز در میان یا هفته‌ای ۲ بار تا بهبود علائم، سپس فاصله‌گذاری ماهانه یا تبدیل به فرم خوراکی طبق نظر پزشک.
در نیمه اول روز (صبح یا ظهر) (ویتامین‌های گروه B متابولیسم انرژی سلولی را فعال می‌کنند و مصرف آن‌ها در روز مناسب‌تر است.)
عوارض جانبی، احتیاط و منع مصرف
عوارض شایع و جدی، بارداری و شیردهی، و موارد منع مصرف مطلق
عوارض شایع و موقت (گذرا)
عوارض مهم و نیازمند مراجعه به پزشک
۱. بارداری
۱. بارداری (فقط با تجویز پزشک (دوز B6 بالا است)): به دلیل دوز بالای ویتامین B6 (۱۰۰ میلی‌گرم در هر آمپول)، در بارداری فقط در صورت تجویز مستقیم پزشک استفاده شود. [۳]
۲. شیردهی
۲. شیردهی (احتیاط در دوزهای مکرر (احتمال کاهش ترشح شیر)): دوزهای بسیار بالای ویتامین B6 ممکن است ترشح پرولاکتین و حجم شیر مادر را کاهش دهد. [۲][۳]
موارد منع مصرف مطلق (افرادی که نباید این دارو را مصرف کنند)
- بیماری ارثی آتروفی عصب بینایی لبر (Leber’s Disease — ویتامین B12 باعث تشدید آسیب عصب بینایی در این بیماری نادر می‌شود)
- حساسیت شناخته‌شده به تیامین (B1)، پیریدوکسین (B6)، کوبالامین (B12) یا الکل بنزیل (در نوزادان و کودکان زیر ۱۲ سال ممنوع است)
تداخلات دارویی و غذایی
۴تداخلات مهم و شدید (مصرف همزمان نیازمند احتیاط ویژه یا ممنوع)
تداخل مهمپیامد بالینی: پیریدوکسین (ویتامین B6) دکربوکسیلاسیون محیطی لوودوپا را تسریع کرده و اثر آن را کم می‌کند (در صورت مصرف لوودوپا-سی یا مادوپار تداخل برطرف می‌شود) [۱][۲][۳]
منابع و مراجع علمی شماره‌گذاری‌شده در متن — آمپول نوروبیون (Vitamin B1/b6/b12)
- [۱]Drugs.com: https://www.drugs.com/thiamine.html#dosage
- [۲]
- [۳]
- [۴]
- [۵]
- [۶]فارماکوپه ایران: فهرست رسمی دارویی ایران و سامانه تیتک سازمان غذا و دارو (IFDA) — کد ژنریک: 10427 | کد جهانی WHO ATC: A02BC01 (Vitamin B1/b6/b12).