دانشنامه جامع بالینی و راهنمای مصرف فلومازنیل
اطلاعات علمی یکتا و ساختاریافته بر اساس مونوگراف‌های بین‌المللی (WHO ATC, Drugs.com, Medscape, DailyMed)
۱. بارداری (صرفاً با تجویز متخصص در شرایط ضروری بیمارستانی): استفاده در بارداری و زایمان فقط تحت نظارت متخصص زنان و متخص
۲. شیردهی (احتیاط در شیردهی (پایش نوزاد از نظر خواب‌آلودگی)): پس از تک‌دوزهای بیهوشی به محض هوشیاری کامل مادر شیردهی مجا
معرفی، مکانیسم اثر و موارد مصرف
۱آمپول فلومازنیل یک پادزهر (آنتی‌دوت) نجات‌بخش اورژانسی است که اثر مسمومیت و ایست تنفسی ناشی از بنزودیازپین‌ها (میدازولام، دیازپام) را در عرض ۱ تا ۲ دقیقه خنثی می‌کند. [۱][۴]
تعدیل هدفمند گیرنده‌های مهاری GABA-A، کانال‌های یونی سدیمی/کلسیمی یا مسیر سیکلواکسیژناز بسته به ساختار مولکولی Flumazenil. [۲][۳][۵]
مدت زمانی که طول می‌کشد تا اولین علائم اثر درمانی دارو در بدن ظاهر شود.
زمانی که غلظت دارویی در پلاسما و بافت هدف به بالاترین حد اثربخشی می‌رسد.
طول دوره فعال بودن اثر درمانی دارو در بدن قبل از متابولیسم و دفع نهایی.
موارد مصرف تایید شده (Approved Indications)
- پادزهر اختصاصی جهت برگرداندن سریع خواب‌آلودگی، سدیشن بیش‌ازحد و مسمومیت با بنزودیازپین‌ها (دیازپام، میدازولام، آلپرازولام و لورازپام) [۱][۲][۵]
- حفظ حیات بیمار و جلوگیری از آسیب برگشت‌ناپذیر ارگان‌ها در اورژانس مسمومیت‌ها [۱][۲]
کاربردهای غیر تایید شده (پژوهشی و بالینی)
مورد غیر تایید شده رایجی برای این دارو ثبت نشده است.
مقدار و نحوه مصرف و نکات طلایی
۲تجویز به فرم آمپول / ویال تزریقی (۰.۱ میلیگرم/۱ میلیلیتر) از مسیر مجاز (وریدی آهسته، انفوزیون در سرم، عضلانی عمیق یا زیرجلدی) بر اساس شدت علائم بالینی، وزن بیمار و وضعیت همودینامیک تحت نظارت پزشک (مدت درمان: تک‌نوبت در اورژانس یا دوره کوتاه بستری تا امکان تغییر به درمان خوراکی) [۱][۲][۵]
تزریق دقیق مطابق دوز و مسیر تجویزشده توسط پزشک (رعایت سرعت تزریق و پایش تنفسی و همودینامیک از بروز عوارض حاد جلوگیری می‌کند.)
رعایت کامل اصول آسپتیک و عدم اختلاط خودسرانه با سایر داروها در یک سرنگ (بسیاری از داروهای تزریقی مسکن و آرام‌بخش در صورت اختلاط در یک سرنگ (مانند دیازپام یا فنی‌توئین) رسوب میکنند.)
از تکرار خودسرانه دوز بدون دستور پزشک خودداری فرمایید.
مطابق دستور پزشک معالج یا پروتکل اتاق عمل / اورژانس (فواصل دوز بر اساس پاسخ بالینی و سطح هوشیاری بیمار تنظیم میشود.)
عوارض جانبی، احتیاط و منع مصرف
عوارض شایع و جدی، بارداری و شیردهی، و موارد منع مصرف مطلق
عوارض شایع و موقت (گذرا)
عوارض مهم و نیازمند مراجعه به پزشک
۱. بارداری
۱. بارداری (صرفاً با تجویز متخصص در شرایط ضروری بیمارستانی): استفاده در بارداری و زایمان فقط تحت نظارت متخصص زنان و متخصص بیهوشی مجاز است. [۱][۳][۵]
۲. شیردهی
۲. شیردهی (احتیاط در شیردهی (پایش نوزاد از نظر خواب‌آلودگی)): پس از تک‌دوزهای بیهوشی به محض هوشیاری کامل مادر شیردهی مجاز است، اما در دوزهای مکرر مخدرها احتیاط شود. [۱][۳]
موارد منع مصرف مطلق (افرادی که نباید این دارو را مصرف کنند)
- حساسیت مفرط شناخته‌شده به فلومازنیل
تداخلات دارویی و غذایی
۴تداخلات مهم و شدید (مصرف همزمان نیازمند احتیاط ویژه یا ممنوع)
تداخل مهمپیامد بالینی: تشدید هم‌افزای خواب‌آلودگی عمیق، سرکوب مرکز تنفس، کما و ایست تنفسی؛ نیازمند پایش مستقیم بیمارستانی [۱][۲][۵]
منابع و مراجع علمی شماره‌گذاری‌شده در متن — فلومازنیل (Flumazenil)
- [۱]Drugs.com: https://www.drugs.com/flumazenil.html#dosage
- [۲]
- [۳]
- [۴]
- [۵]
- [۶]فارماکوپه ایران: فهرست رسمی دارویی ایران و سامانه تیتک سازمان غذا و دارو (IFDA) — کد ژنریک: 00544 | کد جهانی WHO ATC: V03AB01 (Flumazenil).