دانشنامه جامع بالینی و راهنمای مصرف ایمونوگلوبولین هپاتیت B
اطلاعات علمی یکتا و ساختاریافته بر اساس مونوگراف‌های بین‌المللی (WHO ATC, Drugs.com, Medscape, DailyMed)
۱. بارداری (فقط با تجویز مستقیم متخصص (واکسن‌های زنده و شیمی‌درمانی در بارداری ممنوعند)): استفاده در بارداری نیازمند تای
۲. شیردهی (پرهیز از شیردهی در طول درمان با داروهای آنکولوژی و بیولوژیک سنگین): با پزشک فوق‌تخصص مشورت شود. [۱، ۳]
معرفی، مکانیسم اثر و موارد مصرف
۱ایمونوگلوبولین هپاتیت B با ایجاد ایمنی فعال (ساخت آنتی‌بادی توسط سیستم ایمنی در واکسن‌ها) یا تامین فوری آنتی‌بادی‌های آماده (در ایمونوگلوبولین‌ها مانند رگام، ضد هاری، ضد کزاز و IVIG)، بدن را در برابر عوامل بیماری‌زا یا واکنش‌های ایمنی محافظت می‌کند. [۱][۴]
تحریک پاسخ ایمنی هومورال و سلولی اختصاصی (لنفوسیت‌های B و T خاطره) در واکسن‌ها، یا خنثی‌سازی مستقیم آنتی‌ژن‌ها، توکسین‌ها و تعدیل گیرنده‌های Fc ماکروفاژها در ایمونوگلوبولین‌های انسانی. [۲][۳][۵]
مدت زمانی که طول می‌کشد تا اولین علائم اثر درمانی دارو در بدن ظاهر شود.
زمانی که غلظت دارویی در پلاسما و بافت هدف به بالاترین حد اثربخشی می‌رسد.
طول دوره فعال بودن اثر درمانی دارو در بدن قبل از متابولیسم و دفع نهایی.
موارد مصرف تایید شده (Approved Indications)
- درمان جایگزینی در نقص ایمنی اولیه (آگاماگلوبولینمی)، و درمان تعدیل‌کننده ایمنی در بیماری گیلن‌باره، پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی (ITP)، بیماری کاوازاکی و میاستنی گراویس بحرانی (IVIG) [۱][۲][۵]
- کاهش خطر عوارض شدید و مرگ‌ومیر ناشی از پاتوژن هدف مطابق برنامه ایمن‌سازی کشوری و بین‌المللی [۱][۲]
کاربردهای غیر تایید شده (پژوهشی و بالینی)
مورد غیر تایید شده رایجی برای این دارو ثبت نشده است.
مقدار و نحوه مصرف و نکات طلایی
۲تجویز به فرم آمپول / ویال تزریقی (۲۰۰ واحد، ۱۸۰ واحد/۱ میلی‌لیتر، ۳۳۴ واحد/۱ میلی‌لیتر، ۵۰ واحد/۱ میلی‌لیتر) از مسیر مجاز (وریدی آهسته، انفوزیون در سرم، عضلانی عمیق یا زیرجلدی) بر اساس شدت علائم بالینی، وزن بیمار و وضعیت همودینامیک تحت نظارت پزشک (مدت درمان: تک‌نوبت در اورژانس یا دوره کوتاه بستری تا امکان تغییر به درمان خوراکی) [۱][۲][۵]
رساندن ملایم به دمای اتاق؛ ممنوعیت تکان دادن شدید ویال/سرنگ‌های بیولوژیک و پروتئینی! (تکان دادن شدید ویال یا سرنگ‌های بیولوژیک، واکسن‌ها و آنتی‌بادی‌ها باعث کف کردن و تخریب ساختار فضایی پروتئین (دناتوراسیون) میشود.)
تزریق تحت نظارت پزشک متخصص با پایش علائم حیاتی و آمادگی کنترل واکنش‌های انفوزیون (رعایت دقیق پروتکل پیش‌دارو (Premedication) و سرعت انفوزیون ایمنی بیمار را تضمین می‌کند.)
در صورت جا ماندن از نوبت تزریق، فوراً با پزشک معالج یا بخش درمانی هماهنگ کنید.
مطابق نوبت و پروتکل دقیق تعیین‌شده توسط پزشک فوق‌تخصص یا مرکز تصویربرداری (رعایت دقیق فواصل سیکل‌های درمانی یا دوزهای یادآور واکسن ضروری است.)
عوارض جانبی، احتیاط و منع مصرف
عوارض شایع و جدی، بارداری و شیردهی، و موارد منع مصرف مطلق
عوارض شایع و موقت (گذرا)
عوارض مهم و نیازمند مراجعه به پزشک
۱. بارداری
۱. بارداری (فقط با تجویز مستقیم متخصص (واکسن‌های زنده و شیمی‌درمانی در بارداری ممنوعند)): استفاده در بارداری نیازمند تایید مستقیم پزشک فوق‌تخصص است. [۱][۳][۵]
۲. شیردهی
۲. شیردهی (پرهیز از شیردهی در طول درمان با داروهای آنکولوژی و بیولوژیک سنگین): با پزشک فوق‌تخصص مشورت شود. [۱][۳]
موارد منع مصرف مطلق (افرادی که نباید این دارو را مصرف کنند)
- سابقه واکنش حساسیتی شدید (آنافیلاکسی) به ایمونوگلوبولین هپاتیت B
تداخلات دارویی و غذایی
۴تداخلات مهم و شدید (مصرف همزمان نیازمند احتیاط ویژه یا ممنوع)
تداخل مهمپیامد بالینی: تزریق واکسن زنده در بیماران تحت درمان با داروهای سرکوب‌کننده ایمنی، بیولوژیک یا شیمی‌درمانی به دلیل خطر عفونت منتشر واکسن ممنوع است (یا در مصرف ایمونوگلوبولین اثر واکسن زنده را خنثی می‌کند) [۱][۲][۵]
منابع و مراجع علمی شماره‌گذاری‌شده در متن — ایمونوگلوبولین هپاتیت B (Hepatitis B Immunoglobulin)
- [۱]Drugs.com: https://www.drugs.com/hepatitis.html#dosage
- [۲]
- [۳]
- [۴]
- [۵]
- [۶]فارماکوپه ایران: فهرست رسمی دارویی ایران و سامانه تیتک سازمان غذا و دارو (IFDA) — کد ژنریک: 01530 | کد جهانی WHO ATC: J01CA04 (Hepatitis B Immunoglobulin).